醫(yī)藥網(wǎng)5月5日訊　血液凈化，一般在日常生活中我們稱它為透析,。主要是指把患者的血液引出身體外并通過一種凈化裝置,，除去其中某些致病物質(zhì)，凈化血液,，達到治療疾病的目的,。

 

　　血液凈化的適應(yīng)癥主要分為四大類，分別是急性腎功能衰竭,、慢性腎功能衰竭（晚期表現(xiàn)為尿毒癥）,、急性藥物或毒物中毒和其它疾病的術(shù)前準(zhǔn)備（如高鈣血癥、高尿酸血癥,、高鎂血癥,、梗阻性黃疸患者等）,。血液凈化屬于高技術(shù)、高風(fēng)險醫(yī)療項目,，因此只有獲得相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)院和獨立血透中心能開展相關(guān)業(yè)務(wù),。

 

　　血液凈化的治療方式主要有：血液透析（HD）、血液濾過（HF）,、血液透析濾過（HDF）,、血液灌流（HP）、血液置換（PE）,、免疫吸附（IA）和連續(xù)性血液凈化（CBP）等,。腹膜透析（PD）雖然沒有將血液引出體外，但其原理都是一樣的,，因此在廣義上也屬于血液凈化領(lǐng)域,。

 

 

　　血液凈化產(chǎn)品主要分為透析機、透析器,、透析管路,、透析粉液、透析藥品等,，其中既有設(shè)備,，也有耗材和藥品，而耗材中價值和技術(shù)含量高的那部分產(chǎn)品則可以劃歸于血液凈化類高值醫(yī)用耗材,。

 

　　按治療方式不同,，血液凈化類高值醫(yī)用耗材可以分為血液透析材料、腹膜透析材料,、血漿置換材料,、連續(xù)性血液凈化用材料和其他材料。

 

　　表1：血液凈化類高值醫(yī)用耗材詳細分類

　　來源：醫(yī)械研究院整理

 

 

　　從全球來說,，目前血液凈化市場主要集中在美國,、日本和歐洲等發(fā)達國家，占比高達70%以上,，而我國血液凈化市場起步較晚,，目前市場規(guī)模還較小，但隨著腎病患者人數(shù)不斷增長以及透析費用醫(yī)保報銷比例的不斷提高,，我國血液凈化市場增長較快,。

 

　　據(jù)全國血液凈化病例信息登記系統(tǒng)（CNRDS）統(tǒng)計的資料顯示：2013 年、2014 年,、2015 年,、2016 年每年的血透患者為：28.4 萬人、34 萬人、38.5 萬人,、44.7 萬人,，分別同比增長5.6 萬人、4.5萬人,、6.2 萬人,，CAGR（復(fù)合增長率）為16.3%。

 

　　如此推算,，2017 年血透人數(shù)將達到52 萬人,、2018 年、2019 年,、2020 年應(yīng)該分別達到61 萬,、71 萬人、83 萬人,。因此,，高價值、高技術(shù)的血管凈化類高值醫(yī)用耗材需求不斷增加,，市場規(guī)模增速加快,，據(jù)醫(yī)械研究院測算，2018 年我國血液凈化類高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模約為67 億元,，同比增長21.82%,。

 

　　圖1：我國血液精華類高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模情況（億元）

　　來源：醫(yī)械研究院整理

 

　　目前，我國存量透析治療需求仍遠未被滿足,。截止2015年,，我國約有200 萬終末期腎病患者（ESRD），其中只有38.5 萬患者接受透析治療,，僅占19%,。與世界平均37%、歐美國家75%相距甚遠,。預(yù)計到2030年我國ESRD 患者人數(shù)將突破400 萬人，如果未來尿毒癥患者透析治療率提高到國際平均水平37%,，屆時透析治療人數(shù)將達到150 萬人,，若接近或達到發(fā)達國家現(xiàn)在的平均治療率75%，則透析治療人數(shù)或?qū)⑦_到300 萬人以上,，是目前的10 倍之多,。血液凈化市場前景廣闊，擁有巨大的發(fā)掘空間,。

 

　　我國血液凈化市場起步較晚,，技術(shù)水平相較于國外還有較大差距，因此，我國血液凈化市場主要以進口產(chǎn)品為主,，尤其是血液凈化類高值醫(yī)用耗材市場,，進口產(chǎn)品占據(jù)70%以上的市場份額，但隨著國內(nèi)廠家技術(shù)水平的不斷加強,，進口替代程度將會進一步提升,。

 

　　表2：血液凈化類高值醫(yī)用耗材品牌情況

　　來源：醫(yī)械研究院整理

 

 

 

　　隨著技術(shù)的進步以及患者需求的不斷增長，患者對血液凈化產(chǎn)品的要求將會越來越高,，很多廠家開始針對患者需求提供更加個性化的解決方案,。便攜化和智能化的產(chǎn)品得到越來越多的關(guān)注，尤其是智能家用的血液凈化產(chǎn)品能夠滿足患者提高生活質(zhì)量的要求,，也便于遠程監(jiān)控,，安全性有保障，將會迎來發(fā)展機遇,。

 

 

　　自2014 年以來,，政府開始逐步降低建立獨立血透中心的要求，鼓勵社會資本進入,，推動血液透析中心向連鎖化,、集團化發(fā)展。2016 年,，國家衛(wèi)計委印發(fā)《血液透析中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）》,，在通知中，已經(jīng)將血透中心歸屬于獨立設(shè)置的醫(yī)療機構(gòu),，并且出臺了具體的血透中心建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范,。

 

　　隨著政策的放開，國內(nèi)龐大的血透需求必將衍生出廣闊的血液凈化產(chǎn)品市場,，未來會有更多的社會資本進入血透中心,，這也將成為各大血液凈化企業(yè)業(yè)績增長的重要市場。

 

 

　　從全球來說,，目前血液凈化市場主要集中在美國,、日本和歐洲等發(fā)達國家，從這些市場中我們可以獲得相應(yīng)的借鑒和啟發(fā),。

 

　　就拿美國市場來說,，美國有大約6000 個左右的血透中心，其中DaVita（血透中心業(yè)務(wù)為主）和費森尤斯（透析設(shè)備耗材及血透中心業(yè)務(wù)）占有70%多的市場,。另外,，美國血透中心已經(jīng)相對飽和，所以透析機產(chǎn)品銷售額非常低,，是透析耗材和服務(wù)的零頭,，只有在透析機有大的更新?lián)Q代時才會有增長的機會,。

 

　　因此，很多血透廠家利用其技術(shù)和成本優(yōu)勢加快全產(chǎn)業(yè)鏈布局,，進入耗材和醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域以保持業(yè)務(wù)的穩(wěn)定增長,。雖然目前我國市場還處于開發(fā)初期，但發(fā)展速度非?？?。隨著市場成熟度不斷提高，國產(chǎn)廠家只有加快全產(chǎn)業(yè)連布局,，才能在日后的市場競爭中保持業(yè)務(wù)增長,，取得競爭優(yōu)勢。