“五防五”專項行動已經(jīng)進行了數(shù)月,,也取得了良好的效果,國家相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)及其所在的黨來河南進行行動研究和監(jiān)督時指出,,該行動現(xiàn)已進入關(guān)鍵階段,,各地應(yīng)繼續(xù)跟蹤和確保五項補救行動的實際效果。
完善醫(yī)療器械審批制度,,是保障醫(yī)療器械安全的重要手段,。目前,藥品和食品總局正在改革有關(guān)制度,,努力建立適合國情的審批制度,,提高審批能力,保障產(chǎn)品安全,。各省需要做的是建立一個高度合格的監(jiān)管團隊,,特別是加強技術(shù)審查能力,以滿足監(jiān)管需求,。
新版本的“醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例”已經(jīng)開始實施,,更加貼近實際,對規(guī)范企業(yè)的健康發(fā)展將起到很大的作用,。地方政府也要認真執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,,使監(jiān)督能夠保護醫(yī)療器械的安全。
部門領(lǐng)導(dǎo)對醫(yī)療器械工作進行了報告,,并報告了醫(yī)療器械五項整改專項行動的實施情況以及器械的登記管理和日常監(jiān)督情況,。 主要專家對報告內(nèi)容進行了評述,肯定了河南省醫(yī)療器械監(jiān)督工作的進展和成果,。特別是,,五項整改行動取得了良好的效果。這些行動可以被描述為卓越和有效,,并且所產(chǎn)生的高壓情況確保了嚴重的打擊,。非法活動的影響。
為了保證醫(yī)療器械監(jiān)管的有效性,,有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)對地方政府提出了幾點要求,。為確保醫(yī)療器械重點領(lǐng)域、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和關(guān)鍵產(chǎn)品的安全,,必須加強檢查,。要嚴肅查處違法違規(guī)行為,確保執(zhí)法,,確保專項行動取得實效,;制度是保證監(jiān)督效果的基礎(chǔ),要加強這方面的工作,,建立長效機制機制,。專項整治是一項階段性工作。雖然可以取得一定的效果,,但可以形成相應(yīng)的規(guī)范,。要確保長效,要注重總結(jié)行動經(jīng)驗,,形成規(guī)范化管理體系,。