近年來(lái)，隨著人們保健意識(shí)逐步提高和各種新技術(shù)的不斷涌現(xiàn),，越來(lái)越多的醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)始進(jìn)入家庭,，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)迅速形成和快速發(fā)展，成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新的增長(zhǎng)點(diǎn),。

定義尚未明確,，類(lèi)別也很廣泛

目前，在我國(guó)現(xiàn)行有效的法律法規(guī)中,，對(duì)家用醫(yī)療器械如何分類(lèi)沒(méi)有明確的規(guī)定,。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，家用醫(yī)療器械是指可由消費(fèi)者自行判斷,、購(gòu)買(mǎi)和使用的診斷,、理療、衛(wèi)生材料等普通醫(yī)療器械,。通過(guò)參考2020年12月國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的《家用體外診斷醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,，家用醫(yī)療器械可以定義為非專(zhuān)業(yè)人員在非醫(yī)療環(huán)境下使用的醫(yī)療器械。此描述包含三個(gè)要素:非醫(yī)療環(huán)境,，指醫(yī)療機(jī)構(gòu)外不受控制的一般使用環(huán)境,，如家庭、學(xué)校,、辦公室,、室外(非現(xiàn)場(chǎng)、相對(duì)穩(wěn)定的環(huán)境),、公共場(chǎng)所等,。非專(zhuān)業(yè)人員是指未經(jīng)過(guò)培訓(xùn)或認(rèn)證的普通使用者，如消費(fèi)者,、患者,、患者家屬、直接使用儀器的普通護(hù)理人員(非專(zhuān)業(yè)護(hù)士),；使用是一個(gè)廣義的概念,，不僅指主動(dòng)的交互行為(如安裝、設(shè)置,、操作,、存放,、攜帶,、清洗、消毒、更換配件,、故障排除,、丟棄等。),，還包括理解顯示信息,、接收提醒等被動(dòng)交互行為。

按照國(guó)家相關(guān)法律規(guī)定和市場(chǎng)發(fā)展情況,，將家用智能醫(yī)療服務(wù)器械劃分為具有以下幾類(lèi)：檢測(cè)類(lèi),，包括患者血壓儀、血糖儀,、電子體溫計(jì)等,；治療類(lèi)，包括中國(guó)家用霧化器,、磁療儀,、腰椎治療儀等；“康復(fù)類(lèi),，包括各種家用制氧機(jī),、護(hù)理床、輪椅等,；保健類(lèi),，包括進(jìn)行按摩枕、按摩儀,、洗鼻器等,；此外，還有新冠肺炎疫情風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生時(shí)間以來(lái)我國(guó)大規(guī)模企業(yè)使用的感染管理控制技術(shù)類(lèi)產(chǎn)品（如口罩,、防護(hù)手套,、防護(hù)服、防護(hù)眼鏡等）,，以及學(xué)生生理信息數(shù)據(jù)可以收集可穿戴設(shè)備,、便攜式早篩設(shè)備、便攜式透析設(shè)備,、血糖水平監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)設(shè)備,、醫(yī)美產(chǎn)品等。

市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)快速 國(guó)產(chǎn)企業(yè)品牌活躍

隨著人口老齡化,、檢測(cè)診斷技術(shù)的進(jìn)步,、數(shù)據(jù)采集和慢性病管理服務(wù)的發(fā)展，全球家用醫(yī)療器械市場(chǎng)呈現(xiàn)出快速發(fā)展的趨勢(shì),。 近兩年來(lái),，家用醫(yī)療器械上市公司的整體銷(xiāo)售收入和凈利潤(rùn)呈高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。值得注意的是，公司的業(yè)績(jī)差異很大,，一些企業(yè)由于疫情,、成本增加等因素，業(yè)績(jī)出現(xiàn)不同程度的下降,，生產(chǎn)防疫材料的企業(yè),，如口罩、紅外線溫度計(jì)和新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品,，表現(xiàn)出突出的業(yè)績(jī),。

現(xiàn)階段，市場(chǎng)上產(chǎn)品銷(xiāo)量影響較大的常見(jiàn)國(guó)產(chǎn)家用以及醫(yī)療服務(wù)器械企業(yè)主要有血糖儀,、血壓儀,、血氧儀、體溫計(jì),、家用霧化器,、家用制氧機(jī)、理療儀,、胰島素進(jìn)行注射用品,、護(hù)理床、輪椅等,。不同行業(yè)品類(lèi)的家用醫(yī)療活動(dòng)器械公司市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)均較為復(fù)雜激烈,，品牌發(fā)展格局研究已經(jīng)可以初步設(shè)計(jì)形成。例如,，在血糖儀市場(chǎng),，涌現(xiàn)出三諾生物、魚(yú)躍醫(yī)療,、怡成生物等品牌,；體溫計(jì)市場(chǎng)主要分為中國(guó)傳統(tǒng)體溫計(jì)和電子體溫計(jì)兩個(gè)方面細(xì)分技術(shù)領(lǐng)域，涉及文化品牌管理眾多,，包括可孚醫(yī)療,、倍爾康等；在家用霧化器市場(chǎng)中,，氧精靈,、家瑞康、愛(ài)護(hù)佳等十余個(gè)品牌建設(shè)占據(jù)了大部分學(xué)生市場(chǎng)價(jià)值份額,；家用制氧機(jī)市場(chǎng)中也出現(xiàn)了一些國(guó)際領(lǐng)先世界品牌,，如海爾、巨貿(mào),、神鹿等,。

智能化和無(wú)障礙的發(fā)展趨勢(shì)

通過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)的整體分析,，認(rèn)為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)未來(lái)將繼續(xù)保持增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，并提出以下三個(gè)發(fā)展方向,。

家用醫(yī)療器械企業(yè)具有在非醫(yī)療工作環(huán)境、由非專(zhuān)業(yè)人士可以使用的特點(diǎn),，從病種角度進(jìn)行分析,，很多公司產(chǎn)品與高血壓、心臟病,、糖尿病,、運(yùn)動(dòng)損傷等相關(guān)。這類(lèi)慢性疾病一般我們需要一個(gè)長(zhǎng)期給藥或理療,，而血壓,、心率、心電,、血糖等相關(guān)心理健康教育數(shù)據(jù)管理則是給藥或理療的重要理論依據(jù),。該類(lèi)數(shù)據(jù)經(jīng)過(guò)日積月累形成自己真實(shí)世界經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)，對(duì)家庭社會(huì)成員的生理健康維持具有非常重要參考文獻(xiàn)價(jià)值,。

以血糖監(jiān)測(cè)為例,，連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(CGM)可以每天24小時(shí)監(jiān)測(cè)患者的血糖水平，通過(guò)用戶定制的閾值發(fā)出低水平或高水平警報(bào),，提醒被監(jiān)測(cè)者低血糖或高血糖,，有助于及時(shí)治療。此外,，CGM可以與胰島素泵作為人工胰腺結(jié)合,，使自動(dòng)監(jiān)測(cè)和治療，很少或不需要手動(dòng)操作,。

目前,，全球新冠肺炎疫情繼續(xù)蔓延。為了避免群體聚集,，遠(yuǎn)程辦公和遠(yuǎn)程醫(yī)療逐漸成為新趨勢(shì),。隨著新冠肺炎疫情防控的正常化,，家庭自測(cè)有望成為一種流行的診斷方法,。尤其是越來(lái)越多的新冠肺炎抗原檢測(cè)產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市，不僅增加了便利性,，而且大大降低了在醫(yī)院或集中檢測(cè)場(chǎng)所的感染概率,，也有助于減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)大規(guī)模檢測(cè)的壓力。

隨著我國(guó)電子系統(tǒng)元器件小型化技術(shù)發(fā)展能力以及信息加工方法精度的不斷努力提高,，各類(lèi)家用醫(yī)療服務(wù)器械也逐漸向小型化,、便攜化方向快速發(fā)展,。目前，除了一些常見(jiàn)的小型家用呼吸機(jī),、除顫儀,、霧化器等醫(yī)療器械以外，便攜式呼吸機(jī),、便攜式胰島素泵,、家用血液透析相關(guān)設(shè)備等小型網(wǎng)絡(luò)設(shè)備也在不斷涌現(xiàn)。

目前,，雖然小型化產(chǎn)品的核心部件,、供應(yīng)鏈、價(jià)格因素尚未得到廣泛推廣,，但相信隨著研發(fā)技術(shù)的進(jìn)步,，生產(chǎn)規(guī)模的擴(kuò)大，成本的降低,，隨著越來(lái)越多的認(rèn)識(shí),，家庭養(yǎng)老需求持續(xù)增長(zhǎng)，小型家庭醫(yī)療設(shè)備將逐漸得到廣泛推廣,，進(jìn)一步滿足人們健康的需要,。