外科口罩的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),，我們在買口罩類防護用品的時候，你是否注意到了上面的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)字樣呢,，一個安全合格的產(chǎn)品當(dāng)然少不了這些行業(yè)規(guī)范,，我們國家對口罩類產(chǎn)品都有哪些生產(chǎn)檢測標(biāo)準(zhǔn)呢,，大家一起來看看吧,！

我們在買口罩類防護用品的時候,，你是否注意到了上面的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)字樣呢,，一個安全合格的產(chǎn)品當(dāng)然少不了這些行業(yè)規(guī)范，我們國家對口罩類產(chǎn)品都有哪些生產(chǎn)檢測標(biāo)準(zhǔn)呢,，大家一起來看看吧,！外科口罩的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

口罩都有哪些標(biāo)準(zhǔn),？

目前,，我國關(guān)于口罩的主要標(biāo)準(zhǔn)包括GB 2626-2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》,，GB 19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》,，YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》，GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范》等，目前主要分為勞動防護,、醫(yī)用防護、日常防護三類,。目前國內(nèi)常見的口罩,，基本上都是四個標(biāo)準(zhǔn)體系：國標(biāo)、美標(biāo),、歐盟標(biāo)準(zhǔn)和日標(biāo),。 說明：YY開頭的代表醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),，GB開頭的代表國家標(biāo)準(zhǔn),，即國標(biāo),。

一,、勞保口罩標(biāo)準(zhǔn)

GB 2626-2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》由原國家質(zhì)檢總局,、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會公布，為全文強制性標(biāo)準(zhǔn),，于2006年12月1日實施。該標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的防護對象包括各類顆粒物,，即包括粉塵,、煙、霧和微生物,，還規(guī)定了呼吸防護用品的生產(chǎn)和技術(shù)規(guī)范,，對防塵口罩的材料,、結(jié)構(gòu),、外觀,、性能,、過濾效率（阻塵率）、呼吸阻力,、檢測方法、產(chǎn)品標(biāo)識,、包裝等都有嚴(yán)格要求,。標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)口罩的過濾效率將口罩分為 90(KN90、KP90),、95(KN95,、 KP95)、100(KN100,、KP100)三個等級,。

GB2626-2006 面罩的分類

GB2626-2006面罩的過濾效率級別及要求

注：該標(biāo)準(zhǔn)的測試流量為 85L/min。呼吸阻抗的指標(biāo)要求為：吸氣阻力不超過 350pa,，呼氣阻力不超過 250pa,。

GB 2626-2019 呼吸防護 自吸過濾式防顆物呼吸器，標(biāo)準(zhǔn)的修訂版本GB 2626-2019 《呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》已于2019年12月31日正式發(fā)布,，計劃于2020年7月1日正式實施,，新標(biāo)準(zhǔn)增加了呼吸器材料、產(chǎn)品可拆卸部件的泄漏性檢測方法等要求,。

二,、醫(yī)療衛(wèi)生口罩標(biāo)準(zhǔn)

中國的醫(yī)用防護口罩標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)有兩個。YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》及 GB19083-2010《醫(yī)用防護 口罩技術(shù)要求》

醫(yī)用口罩的檢測在現(xiàn)有國家的標(biāo)準(zhǔn)中涉及到三個：YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》,、YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》,、GB 19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》。

YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》由國家藥品食品監(jiān)督管理局發(fā)布，為醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),，于2005年1月1日實施,。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用外科口罩的技術(shù)要求,、試驗方法,、標(biāo)志與使用說明及包裝,、運輸和貯存。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定口罩的細菌過濾效率應(yīng)不小于95%,。

YY0469-2011 口罩的分類

注：該標(biāo)準(zhǔn)的 BFE 測試流量為 28.3L/min; PFE 測試流量為(30±2)L/min，試驗面積為 100cm2 ; 呼吸阻力 的測試流量為 8L/min,，試驗面積為5.06cm2,。有合成血液穿透要求：將2mL合成血液以 10.7KPa(80 mmHg) 壓力噴向口罩,，口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透,。

YY0469-2011 口罩微生物指標(biāo)

GB 19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》由原國家質(zhì)檢總局,、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會公布,，于2011年8月1日實施,。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用防護口罩的技術(shù)要求,、試驗方法,、標(biāo)志與使用說明及包裝,、運輸和貯存，適用于醫(yī)療工作環(huán)境下,，過濾空氣中的顆粒物,，阻隔飛沫,、血液,、體液、分泌物等的自吸過濾式醫(yī)用防護口罩,。該標(biāo)準(zhǔn)的4.10為推薦性,，其余為強制性,。

GB19083-2010 口罩的過濾效率級別及要求

注：該標(biāo)準(zhǔn)的測試流量為（85±2）L/min,，口罩的吸氣阻力不超過 343.2Pa(35 mm H2O),。有合成血液穿 透要求：將 2mL 合成血液以 10.7KPa(80 mmHg)壓力噴向口罩,，口罩內(nèi)側(cè)不應(yīng)出現(xiàn)滲透,。

GB19083-2010 口罩微生物指標(biāo)

YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》,一次性使用醫(yī)用口罩是按照YY/T 0969-2013標(biāo)準(zhǔn)進行檢測的,，雖然是屬于一次性用品,，但是防護效果不比防護型口罩差，標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0969-2013對于細菌的過濾效率要求也是很嚴(yán)格的。

三,、日常防護類口罩標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 32610-2016《日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范》由原國家質(zhì)檢總局,、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會發(fā)布,，是我國首個民用防護口罩國家標(biāo)準(zhǔn)，于2016年１１月１日實施,。該標(biāo)準(zhǔn)涉及口罩原料要求,、結(jié)構(gòu)要求,、標(biāo)簽標(biāo)識要求,、外觀要求等,，主要指標(biāo)包括功能性指標(biāo)顆粒物過濾效率,、呼氣吸氣阻力指標(biāo),、密合性指標(biāo)等。該標(biāo)準(zhǔn)要求口罩應(yīng)能安全牢固地護住口鼻，不應(yīng)存在可觸及的銳利角和銳利邊緣,，對甲醛、染料,、微生物等可能會對人身體造成傷害的因素做了詳細規(guī)定,，以保障公眾佩戴防護口罩時的安全性。

GB/T 32610-2016 口罩的過濾效率級別及要求

GB/T 32610-2016 口罩的防護效果要求

GB/T 32610-2016 口罩適用的環(huán)境空氣質(zhì)量

注：該標(biāo)準(zhǔn)的測試流量為 85L/min,。當(dāng)口罩的防護級別達到 A 級,，其過濾效率級別應(yīng)該為Ⅰ級或Ⅱ級,， 當(dāng)口罩的防護級別在 B,、C、D 級時其過濾效率級別應(yīng)該為Ⅱ級或Ⅲ級,。

T/CNTAC 55-2020,、T/CNITA 09104-2020《民用衛(wèi)生口罩》團體標(biāo)準(zhǔn)，2020年3月,，由中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會牽頭制定的《民用衛(wèi)生口罩》團體標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布,。該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，填補了我國民用衛(wèi)生口罩領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)的空白,，改變了市場無標(biāo)可依,、無標(biāo)可查的現(xiàn)狀,。13項標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)為口罩性能保駕護航,。該標(biāo)準(zhǔn)口罩分為成人口罩和兒童口罩,，規(guī)格按照大中小三類區(qū)分,，可有效阻隔飛沫,、花粉,、微生物等顆粒物傳播,，細菌過濾效率不低于95%,，顆粒物過濾效率不低于90%，不僅適合復(fù)工,、復(fù)學(xué)佩戴，也滿足疫情后群眾在日常生活中對個人防護的要求,。

除此國標(biāo)外,，還有一項由中國紡織商業(yè)協(xié)會提出制定的團體標(biāo)準(zhǔn) TAJ1001-2015《PM2.5 防護口 罩》，該標(biāo)準(zhǔn)是針對霧霾防護而編制的,。

TAJ1001-2015 口罩的過濾效率級別及要求

TAJ1001-2015 口罩的呼吸阻力

注：該標(biāo)準(zhǔn)的測試流量為 85L/min。加載呼吸阻力是指加載試驗直到口罩的表面顆粒物堆積到（30±1） mg 時的呼吸阻力,。

思源醫(yī)療器械廠家生產(chǎn)的冠悅口罩,，醫(yī)用口罩和外科口罩都是在什么場合使用呢,？口罩適用的場景：

醫(yī)用一次性口罩：普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴,、阻隔口腔或鼻腔呼出或噴出污染物,。

醫(yī)用外科口罩：臨床操作人員在有創(chuàng)操作等過程中所佩戴。

醫(yī)用防護口罩：是防護級別較高的醫(yī)用防護口罩,，醫(yī)療工作環(huán)境下,，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫,、血液,、體液、分泌物等,。是在隔離病房,、隔離重癥監(jiān)護、發(fā)熱門診特殊區(qū)域,，由醫(yī)護人員佩戴使用,。